Chorowanie nigdy nie jest zabawne, zwłaszcza jeśli wiąże się z koniecznością pilnej wizyty u lekarza lub zwolnienia z pracy. A jeśli Twój lekarz zdiagnozuje infekcję bakteryjną, prawdopodobnie przepisze Ci lek antybiotyk wyrzucić go z organizmu w ciągu kilku dni lub tygodni. Jednak teraz amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) publikuje ostrzeżenie dotyczące jednego konkretnego antybiotyku – atowakwonu – który może mieć odwrotny skutek, potencjalnie prowadząc do „infekcji zagrażających życiu”.
POWIĄZANY: Wycofanie leków przeciwbólowych ze względu na zanieczyszczenie, które może „spowodować udar” – ostrzega FDA . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Według komunikatu z 29 marca komunikat prasowy , AvKARE, LLC dobrowolnie wycofuje jedną partię preparatu Atovaquone Oral Suspension, USP 750 mg/5 ml, która została rozdana konsumentom/użytkownikom. Lek jest przepisywany „w celu zapobiegania i leczenia zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jiroveci (PCP)”, które jest infekcją wywołaną przez the Pneumocystis jirovecii grzyb , według Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC). Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 13 lat i starszych, którzy nie tolerują innych metod leczenia, a mianowicie trimetoprimu-sulfametoksazolu, jak stwierdza publikacja FDA.
Ta konkretna partia preparatu Atovaquone Oral Suspension, USP (numer partii AW0221A) została wycofana ze względu na „potencjalne Bakcyl cereus zanieczyszczenia”, które wykryto, gdy produkt przeszedł testy stabilności w niezależnym laboratorium – twierdzi FDA. Według Cleveland Clinic: Bacillus cereus ( B. cereus ) to bakteria tworząca przetrwalniki, która wytwarza szkodliwą toksynę wywołującą choroby. Może powodować zatrucie pokarmowe, a także choroby inne niż jelitowe.
„W populacji najbardziej zagrożonej, czyli z obniżoną odpornością, istnieje uzasadnione prawdopodobieństwo, że zanieczyszczenie mikrobiologiczne preparatu Atovaquone w postaci zawiesiny doustnej może spowodować rozsiane, zagrażające życiu zakażenia, takie jak zapalenie wsierdzia i martwicze zakażenia tkanek miękkich” – czytamy w komunikacie prasowym.
Jak stwierdza Mayo Clinic, zapalenie wsierdzia jest zapaleniem komór i zastawek serca martwicze zakażenia tkanek miękkich według Johns Hopkins Medicine powoduje obumieranie fragmentów tkanki.
Chociaż warunki te są poważne, według stanu na publikację 29 marca firma AvKARE nie otrzymała żadnych raportów o zdarzeniach niepożądanych związanych z wycofaniem produktu. Urzędnicy ds. zdrowia proszą jednak konsumentów o skontaktowanie się z lekarzem lub podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną, jeśli pojawią się jakiekolwiek problemy związane z lekiem.
POWIĄZANY: CDC twierdzi, że w USA rozprzestrzenia się śmiertelne bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych — oto objawy .
Produkty USP, wycofane z obrotu Atovaquone Oral Suspension, były pakowane w kartony i dystrybuowane w całym kraju do hurtowników w okresie od 18 do 21 marca. Produkty, których to dotyczy, można rozpoznać po krajowym kodzie narkotykowym (NDC) 50268-086-12, który jest wymieniony na czerwono na opakowaniu, a także po uniwersalnym kodzie produktu (UPC), 5026808612, który jest wydrukowany pod kodem kreskowym.
AvKARE informuje dystrybutorów i klientów hurtowych o wycofaniu leku za pośrednictwem korespondencji i poczty elektronicznej, organizując również zwrot leku. Hurtownicy proszeni są o „sprawdzenie swoich zapasów” i zaprzestanie wydawania wycofanych partii. Konsumenci, którzy mają ten produkt w domu, powinni natychmiast zaprzestać jego używania, zgodnie z instrukcjami FDA. Produkty Atovaquone Oral Suspension, produkty USP można zwrócić w miejscu zakupu lub wyrzucić.
FDA prosi również o zgłaszanie działań niepożądanych lub problemów z jakością w ramach programu raportowania zdarzeń niepożądanych MedWatch online , pocztą lub faksem.
W przypadku konkretnych pytań dotyczących wycofania, konsumenci mogą skontaktować się z AvKARE telefonicznie pod numerem 1-855-361-3993 lub e-mailem [e-mail chroniony] , od poniedziałku do piątku w godzinach 9:00 – 17:00. Wschodni czas standardowy (EST).
Abby Reinhard Abby Reinhard jest starszym redaktorem w Najlepsze życie , obejmujący codzienne wiadomości i informujący czytelników na bieżąco o najnowszych poradach dotyczących stylu, kierunkach podróży i wydarzeniach w Hollywood. Czytaj więcej
