w odróżnieniu produkty dostępne bez recepty dostęp do leków na receptę, w tym antybiotyków, możemy uzyskać jedynie wtedy, gdy lekarze uznają to za konieczne. W wielu przypadkach są one najlepszym i najszybszym sposobem na pozbycie się infekcji i przywrócenie pacjentowi lepszego samopoczucia. Jednak obecnie amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzega, że antybiotyk został wycofany z rynku ze względu na przypadkową „super silną” dawkę, jaką mógł zawierać.
POWIĄZANY: Klienci Walmartu i Target – zachowajcie ostrożność: popularne kubki wycofane z rynku z powodu „poważnych” oparzeń .
W alercie opublikowanym 27 marca agencja poinformowała, że ma siedzibę w New Jersey Firma Amneal farmaceutyczna , LLC, pobierała cztery partie chlorowodorku wankomycyny do sporządzania roztworu doustnego, USP, 250 mg/5 ml. Produkt, którego to dotyczy, jest pakowany w butelki 80 ml o numerze serii 22613003A; butelki 150 ml o numerach serii 22613004A i 22613005A; oraz butelki o pojemności 300 ml o numerze serii 22613005B. Wszystkie butelki są oznaczone datą ważności „09/2025”.
Zgodnie z zawiadomieniem o wycofaniu antybiotyk „podawany jest doustnie w leczeniu zapalenia jelit wywołanego przez Staphylococcus aureus (w tym szczepy oporne na metycylinę) i rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane antybiotykami To trudne .” Produkty były dystrybuowane na terenie całego kraju w okresie od 9 listopada 2023 r. do 20 lutego 2024 r.
Dorośli pacjenci powinni otrzymywać maksymalnie 2 gramy leku na dzień. Jednakże błąd produkcyjny doprowadził do przepełnienia wycofanych opakowań maksymalnie czterema gramami roztworu. Ponieważ niektórzy pacjenci przyjmujący lek mogą mieć problemy zapalne jelit, które zwiększają prawdopodobieństwo „znaczącego wchłaniania ogólnoustrojowego”, mogą być narażeni na poważne skutki uboczne – zwłaszcza jeśli cierpią również na chorobę lub niewydolność nerek.
Dotychczas nie zgłoszono żadnych przypadków wystąpienia niepożądanych zdarzeń medycznych związanych z wycofywanym produktem. Zgodnie z zawiadomieniem o wycofaniu, konsumenci, którzy obecnie posiadają lek, powinni dokładnie sprawdzić butelkę i natychmiast zaprzestać jej używania, jeśli jest opatrzona stemplem jednego z numerów wycofanej serii.
Następnie powinni skontaktować się z firmą, aby uzyskać więcej informacji na temat zwrotu produktu, dzwoniąc pod numer 1-833-582-0812 od poniedziałku do piątku w godzinach od 8:00 do 17:00. Czas wschodni standardowy (EST) lub e-mail [e-mail chroniony] . Powinni także skontaktować się ze swoim lekarzem, jeśli uważają, że doświadczyli jakichkolwiek problemów zdrowotnych w wyniku przyjmowania antybiotyku. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Nie jest to jedyny przypadek w ostatnim czasie, gdy problemy z dawkowaniem doprowadziły do wycofania produktu. W lutym FDA ogłosiła to Nordycka naturalność wyciągnął jedną partię Nordic Naturals Płynna witamina D3 dla niemowląt , 0,76 funta oz (22,5 ml), 400 j.m. (10 mcg) suplementów witaminy D3 D3 dostępnych w sklepach. W zawiadomieniu stwierdzono, że „błąd w produkcji” doprowadził do „zwiększenia dawki witaminy D3”, co może powodować potencjalnie poważne skutki uboczne u dzieci, w tym wymioty, utratę apetytu, zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu i „niezdolność do prawidłowego rozwoju”.
Zachary Mack Zach jest niezależnym pisarzem specjalizującym się w piwie, winie, jedzeniu, alkoholach i podróżach. Mieszka na Manhattanie. Czytaj więcej
