FDA zatwierdza nowy lek na odchudzanie, który zmniejsza masę ciała pacjentów o 18%

Mimo że temat utraty wagi od dawna jest częścią ogólnej dyskusji na temat zdrowia, ostatnie wydarzenia zmieniły sposób, w jaki do tego podchodzimy. Recepta leki, w tym Ozempic — który został zatwierdzony do leczenia cukrzycy i przepisywany poza wskazaniami rejestracyjnymi w celu utraty wagi — oraz zatwierdzony lek na otyłość Wegovy zmieniły ostatnio proces zrzucania kilogramów w stosunku do tych, które im przepisano. Teraz lista potencjalnych opcji dla pacjentów jest dłuższa po tym, jak amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Zepbound jako lek odchudzający. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się więcej o lekach na receptę, które, jak wykazano, zmniejszają masę ciała niektórych pacjentów o 18 procent.



POWIĄZANY: Kraje nakładają nowe zakazy na Ozempic — czy Stany Zjednoczone mogą pójść w ich ślady?

Zepbound został właśnie zatwierdzony przez FDA jako lek na otyłość.

  nas. znak fda
JHVEPhoto / Shutterstock

8 listopada FDA ogłosiła, że ​​zatwierdziła lek Zepbound chroniczna kontrola wagi i leczenia cukrzycy. Jest to lek o nazwie tirzepatid wyprodukowany przez Eli Lilly i będzie najbardziej bezpośrednio konkurować z popularnym lekiem na otyłość Wegovy firmy Novo Nordisk, New York Timesa raporty.



Chociaż nazwa Zepbound może być nowa, tyrzepatid jest już dostępny na rynku pod marką Mounjaro, który został wcześniej zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych. Zgodnie z komunikatem FDA, Zepbound można przepisywać pacjentom z nadwagą i co najmniej jednym schorzeniem związanym z otyłością, w tym wysokim ciśnieniem krwi, cukrzycą typu 2 lub wysokim poziomem cholesterolu.



Zepbound działa podobnie do Wegovy, naśladując hormon GLP-1, który pomaga zmniejszyć głód i spowolnić przyjmowanie pokarmu. Według FDA podaje się go również we wstrzyknięciu raz w tygodniu, w maksymalnej dawce 15 mg na tydzień.



„Otyłość i nadwaga to poważne schorzenia, które mogą być powiązane z niektórymi z głównych przyczyn zgonów, takimi jak choroby serca, udar i cukrzyca” – dodał. Johna Sharetta , lekarz medycyny, dyrektor Oddziału Cukrzycy, Zaburzeń Lipidowych i Otyłości w FDA, oznajmił w komunikacie prasowym agencji. „W świetle rosnącego wskaźnika otyłości i nadwagi w Stanach Zjednoczonych dzisiejsze zatwierdzenie stanowi odpowiedź na niezaspokojoną potrzebę medyczną”.

POWIĄZANY: Eksperci twierdzą, że 4 produkty spożywcze, które powodują wzrost tego samego hormonu utraty wagi co Ozempic . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

wynik miłości wysokiej kapłanki

Badania kliniczne wykazały, że lek może pomóc pacjentom w osiągnięciu znacznej utraty wagi.

  zbliżenie na pacjenta wstrzykującego mounjaro
Mohammed_Al_Ali / Shuterstock

Pierwsze oznaki skuteczności Zepbound pojawiły się w małym badaniu przeprowadzonym w 2017 roku z udziałem 300 osób chorych na cukrzycę typu 2. Wyniki wykazały, że pacjenci, którzy przyjmowali lek przez trzy miesiące, stracili co najmniej 13 procent masy ciała, New York Timesa raporty.



W poniższym badaniu przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne z użyciem 2519 dorosłych pacjentów z otyłością lub z nadwagą. Uczestnikom podawano dawki 5 mg, 10 mg lub 15 mg raz w tygodniu przez 72 tygodnie.

Wyniki pokazują, że u pacjentów, którzy przyjmowali lek, przy wszystkich poziomach dawek, zaobserwowano co najmniej pięcioprocentową redukcję masy ciała w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali placebo – wynika z komunikatu FDA. A ci w grupie, którzy otrzymali najwyższą dawkę, stracili średnio 18 procent masy ciała w porównaniu z grupą placebo. Dla porównania, według pacjentów przyjmujących porównywalną dawkę Wegovy zaobserwowano średnią redukcję masy ciała o 15 procent Czasy .

POWIĄZANY: FDA publikuje aktualizację leku Ozempic po tym, jak użytkownicy powołują się na „poważne” problemy żołądkowo-jelitowe .

Lek może pomóc w rozwiązaniu problemów z zaopatrzeniem i potencjalnie obniżyć koszty.

  Zbliżenie lekarza's hand writing prescription
Shutterstock

Zatwierdzenie FDA następuje również w związku z gwałtownie rosnącą popularnością leków takich jak Ozempic i Wegovy, które spowodowały niedobory dla pacjentów. W rzeczywistości Novo Nordisk nawet niedawno ograniczone niższe dawki Wegovy potrzebne nowym pacjentom, tak aby priorytetowo traktować dostawy dla osób już przyjmujących lek, podaje CNN.

Pomocna może być także dostępność Zepbound pojechać koszty leków w miarę wzrostu konkurencji. Z komunikatu prasowego Eli Lilly wynika, że ​​lek będzie kosztować około 1060 dolarów miesięcznie przed ubezpieczeniem, kiedy trafi do sprzedaży jeszcze w tym miesiącu. Dla porównania, obecnie firma ustala cenę katalogową Mounjaro na 1023 dolarów miesięcznie, podczas gdy Ozempic i Wegovy należące do Novo Nordisk wynoszą odpowiednio 936 dolarów i 1349 dolarów miesięcznie według CNN.

Firma w swoim ogłoszeniu wskazała na 20-procentową różnicę w cenie między nią a konkurentem, twierdząc, że rozmawiała z pracodawcami na temat decyzji dotyczących płatności w zakresie ubezpieczenia pracowniczego. „Powiedzieli, że cena katalogowa wpłynęła na ich decyzję o rozszerzeniu dostępu dla osób potrzebujących tych leków” – dodał. Mike'a Masona , prezes oddziału Lilly Diabetes and Obesity, powiedział reporterom 8 listopada, według CNN.

POWIĄZANY: 56-letnia kobieta umiera z powodu rzekomych skutków ubocznych leku Ozempic – twierdzi rodzina .

Lek nadal niesie ze sobą znane skutki uboczne.

  kobieta z bólem brzucha
Sebra / Shutterstock

Podobnie jak jego konkurenci, nadal stwierdzono, że Zepbound powoduje pewne skutki uboczne, które dotyczą głównie układu żołądkowo-jelitowego. Należą do nich „nudności, biegunka, wymioty, zaparcia, dyskomfort i ból brzucha (żołądka)” oraz inne objawy, takie jak „reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, reakcje nadwrażliwości (alergiczne) (zazwyczaj gorączka i wysypka), odbijanie, wypadanie włosów i refluks żołądkowo-przełykowy” – wynika z komunikatu FDA.

Jednak nawet jeśli debata na temat stosowania tego leku przez niektórych pacjentów trwa, niektórzy eksperci postrzegają wprowadzenie leku na rynek jako znaczący krok w walce z problemem zdrowia publicznego.

„Jeszcze kilka lat temu trudno byłoby sobie wyobrazić dwa leki, takie jak semaglutyd i tyrzepatid, które prowadziły do ​​utraty wagi, która wcześniej była obserwowana tylko u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym” – mówi. Zuzanna Janowska , współdyrektor biura badań nad otyłością w Narodowym Instytucie Cukrzycy oraz Chorób Trawiennych i Nerek, powiedział Czasy .

Best Life oferuje najbardziej aktualne informacje od najlepszych ekspertów, nowych badań i agencji zajmujących się zdrowiem, ale nasze treści nie mają na celu zastąpić profesjonalnych porad. Jeśli chodzi o zażywane leki lub inne pytania zdrowotne, zawsze skonsultuj się bezpośrednio ze swoim lekarzem.

podnieś linie dla swojej dziewczyny

POWIĄZANY: Aby uzyskać więcej aktualnych informacji, zarejestruj się w naszym serwisie codzienny biuletyn .

Zachary Mack Zach jest niezależnym pisarzem specjalizującym się w piwie, winie, jedzeniu, alkoholach i podróżach. Mieszka na Manhattanie. Czytać więcej
Popularne Wiadomości